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316L不锈钢圆杯助力药品质量纯度提升

发布日期:2018/2/26 11:39:27      访问次数:

   316L不锈钢圆杯助力药品质量纯度提升

   湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司为药厂量身定做的316L型不锈钢2000ml圆杯,已全部交付给客户使用,此项技术的厂家为各大制药厂家解决了因生产环境造成设备影响药品质量的问题。

    虽然各大制药厂都有一套符合GMP认证管理法规要求,但在制药生产的过程中仍有无法把控的因素而直接影响药品的质量纯度。


    我们将其归纳了以下六大因素

 

    1.人的因素
 
  制药企业的操作人员、管理人员、技术人员,以及医疗机构的工作人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括对药品质量的重视程度、责任心的强弱、研究改进和提高药品质量的积极性、技术熟练的程度以及工作人员身体条件、精神状态的好坏等等。

   2.原材料的因素

 

  原材烊是生产医药产品所用的物料,包括中间体、半成品等。原材料制裁量的优劣,直接影响着药品质量,影响着收率、消耗、成本,也影响着药品疗效。

   3.设备因素

   设备即机器、装备、容器等的总称。设备应尽可能是先进、可靠、安全和便于操作的,能充分满足药品这一特殊商品生产工艺的技术质量要求。设备还应及时维修保养,以保证经常处于完好状态。否则,不能确保药品质量达到合格的标准。我国医药行业机械化、自动化水平偏低,尤其是在中成药加工方面,这些因素有时会影响药品质量。如某药厂生产输液,有一段时间发现产品中有肉眼可见异物,不得不停产查找原因,结果发现是因为滤棒掉屑所致。

   4.方法因素

   包括生产工艺、计量及检测手段。合理的工艺、技术操作规程、准确的计量与先进的检测方法是保证和提高药品质量的必要条件。

   5.环境因素

   包括周围环境、室内环境符合药品生产的要求。

   6.管理因素

   包括制药标准、计量、质量及教育等方面。

   随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展,要使药品走向国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地,企业就必须增强自身药品的核心力量,而这一核心力量集中反映在药品质量和企业在质量保证能力上。药品质量就是一个制药企业的核心。

   在制药厂的生产过程环境中随处都存在着酸性气体,生产环境中的酸性气体会对传统的铝合金和普通钢会造成表面腐蚀,直接影响GMP制药标准并导致药品质量下降,现在我生产的316L型不锈钢圆杯,无论在什么样的制药生产环境下都能保证其稳定性,大大提高了药品质量的可靠性,其生产出来的2000ml的316L不锈钢圆杯对促进药企的可持续发展,提高药品质量关,达到从质量管理的“符合要求”到“追求成效”、从“预防为主的质量保证”向“主动进攻的质量经营”发生了质的转变。

   湖南赛特湘仪在发展过程中不断进行技术创新,“用户至上”是我公司的忠诚服务宗旨,“不断创新面向未来”是公司追求的目标,我们竭尽全力,向用户提供高质量的产品和服务,并愿与国内外企业建立广泛的技术合作关系,共同促进离心机及实验室仪器的发展,“务实、创新、敬业、求精”的企业精神和广大用户的支持将带领我们走向更加美好的未来!有您的参与与合作湖南赛特湘仪将会有更好的明天!

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